乳腺疾病是女性的常见病，目前超声检查是乳腺疾病的首选方法，其对乳腺肿块良恶性有较好的临床价值。然而，常规超声对小于1 cm的乳腺结节良恶性判断存在一定的局限性^[1]。超声弹性成像能评估肿块的软硬度，为评估组织生物学特性开拓了一个新视角^[2]。本研究收集120例乳腺小结节(直径0.5~1.0 cm)患者，分别行常规彩色超声多普勒检查(彩超)和超声弹性成像判断结节的良恶性，并行手术切除或穿刺活组织检查(活检)，以病理结果为金标准，探讨超声弹性成像对乳腺小结节良恶性的诊断效能。

2015年10月至2016年12月在我院经彩超发现乳腺小结节(直径0.5~1.0 cm)的120例患者，年龄20~65岁、中位年龄37岁，乳腺结节直径(0.72±0.12) cm。排除标准：① 结节直径>1 cm；② 年龄 < 18岁或>70岁；③ 因内科疾病不适合行穿刺活检或手术治疗。本研究经医院医学伦理委员会批准，检查前患者均签署知情同意书。

120例患者均经彩超(西门子S2000彩超诊断仪)判断结节性质后，再次行超声弹性成像(飞利浦HD-11彩超诊断仪及飞利浦IU-22彩超诊断仪)判断结节性质。检查时采用直接接触法，充分暴露检查部位，观察乳腺内小于1 cm的小结节部位、数目、大小、形态、边界、内部回声等形态学特征及血流分布情况，并在此基础上增加弹性成像技术，观察结节的软硬度。患者发现乳腺结节后入院行手术治疗或穿刺活检，以病理结果为金标准，计算并比较彩超和超声弹性成像诊断乳腺小结节良恶性的灵敏度、特异度及准确率。

对乳腺肿块的二维超声及多普勒技术诊断标准：① 肿块形态不规则、边缘不规整，可见毛刺或锯齿样改变；② 肿块内可观察到沙粒样细小钙化灶；③ 肿块周边扫描到高回声晕；④ 肿块后方观察到回声衰减；⑤ 肿块纵横比>1；⑥ 彩色多普勒血流成像显示肿块血流信号较丰富，流速高，或血流阻力指数>0.7。符合任意1项即诊断为恶性肿块(图 1A)；无上述超声征象即可诊断为良性肿块。

图 1

图 1 彩超和超声弹性成像中乳腺恶性肿块的典型图像 A：彩超；B：超声弹性成像

弹性评分标准采用国内罗氏改良评分标准，总分5分，当肿块评分>3分时诊断为恶性(图 1B)，≤3分诊断为良性。

使用SPSS 15.0分析数据。计数资料以百分率表示，2种诊断方法结果间比较采用配对χ²检验。P < 0.05为差异有统计学意义。

120例乳腺小结节患者中，彩超诊断为良性92例、恶性28例；超声弹性成像诊断为良性62例、恶性58例；病理结果为良性72例、恶性48例。

对于病理结果为恶性的48例乳腺小结节患者，彩超与超声弹性成像的灵敏度分别为31%(15/48) 和83%(40/48)，见表 1。

表 1

表 1 2种检查对病理结果为恶性患者的灵敏度 例 彩超 超声弹性成像 合计 阳性 阴性 阳性 10 5 15 阴性 30 3 33 合计 40 8 48

表 1 2种检查对病理结果为恶性患者的灵敏度

对于病理结果诊断为良性的72例乳腺小结节患者，彩超与超声弹性成像的特异度分别为64%(46/72) 和85%(61/72)，见表 2。

表 2

表 2 2种检查对病理结果为良性患者的特异度 例 彩超 超声弹性成像 合计 阳性 阴性 阳性 5 21 26 阴性 6 40 46 合计 11 61 72

表 2 2种检查对病理结果为良性患者的特异度

以病理结果为金标准，彩超和超声弹性成像对乳腺小结节良恶性的准确率分别为51%(61/120) 和84%(101/120)，见表 3。

表 3

表 3 2种检查预测病理结果的准确率 例 彩超 超声弹性成像 合计 正确 错误 正确 55 6 61 错误 46 13 59 合计 101 19 120

表 3 2种检查预测病理结果的准确率

以病理结果为金标准，超性弹性成像的灵敏度(χ²=17.587, P < 0.001)、特异度(χ²=8.333, P=0.004) 及准确率(χ²=30.769, P < 0.001) 均高于彩超。

彩超已成为女性乳腺疾病筛查的首选。然而乳腺结节越小，彩超对其良恶性的判断会越差，特别对于小于1 cm的乳腺结节，单纯依靠普通超声检查很难对其良恶性做准确的判断，由此对许多良性肿块也采取了不必要的穿刺活检，给患者带来一定痛苦^[3]。本研究中，对于小于1 cm的乳腺结节，彩超对其良恶性的诊断灵敏度仅为42%，准确率仅为64%。临床医师及患者需要更敏感、更准确的无创手段对结节的良恶性做出判断^[4]。

超声弹性成像技术作为一种新的成像方法，可通过不同病变组织间弹性系数的差异对病变进行定性诊断，尤其在乳腺肿块良恶性鉴别方面具有优势。关少卿等^[5]对219例患者290个乳腺肿块进行检查，采用5分法进行评估。所有患者均以病理结果为金标准，结果显示，超声弹性成像诊断乳腺癌的灵敏度为81.9%，特异度为95.0%，准确率为91.7%。罗葆明等^[6]采用5分法对192例患者共242个乳腺肿块进行超声弹性成像，并与病理结果对比，超性弹性成像诊断乳腺癌的灵敏度为83.6%，特异度为97.2%，准确率为93.8%。可见超声弹性成像技术为乳腺癌的诊断提供了新的辅助检查方法。然而，超声弹性成像对于小于1 cm乳腺结节的诊断灵敏度、特异度、准确率如何，目前仍缺乏广泛的大数据研究。

本研究采用的压迫性弹性成像技术是利用人体组织力学的特征成像，在传统二维灰阶超声的基础上增加对病变性质的检查，可以更有效地了解病变的弹性特征并获取相关信息，提高对于乳腺病变的检出率^[7]。本研究中，超声弹性成像对小于1 cm的乳腺小结节良恶性的诊断灵敏度为83%、特异度为85%、准确率为84%，与既往研究结果相近，充分体现了超声弹性检查对乳腺小结节良恶性鉴别的稳定性和准确性。同时，超声弹性成像对乳腺小结节良恶性的诊断灵敏度及准确率均优于普通超声检查，也为临床对小于1 cm乳腺结节的性质判断提供了更有效的检查手段。

超声弹性成像在乳腺癌的诊断中显示了其独特的优势，操作简单、无创，可重复性强，弥补了常规超声检查的不足，作为乳腺疾病的新兴检查方法，值得在临床推广。