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  新医学  2019, Vol. 50 Issue (2): 129-133  DOI: 10.3969/j.issn.0253-9802.2019.02.011
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陆继业, 蒋国强, 卢斌, 罗科锋, 岳兵. Dynesys治疗老年腰椎退行性疾病的中远期临床对照研究[J]. 新医学, 2019, 50(2): 129-133.
Lu Jiye, Jiang Guoqiang, Lu Bin, Luo Kefeng, Yue Bing. Middle- and long-term clinical control study of Dynesys dynamic stabilization system in the treatment of senile lumbar degenerative diseases[J]. Journal of New Medicine, 2019, 50(2): 129-133.

基金项目

浙江省自然科学基金(LY17H060001)

文章历史

收稿日期:2018-09-12
Dynesys治疗老年腰椎退行性疾病的中远期临床对照研究
陆继业 , 蒋国强 , 卢斌 , 罗科锋 , 岳兵     
315020 宁波,宁波大学医学院附属医院脊柱外科
摘要: 目的 比较动态中和固定系统(Dynesys)及腰椎椎间融合内固定术(椎间融合术)治疗老年腰椎退行性疾病的疗效。方法 采用Dynesys治疗65例老年腰椎退行性疾病患者(Dynesys组),并与同期接受单节段椎间融合术的70例同类患者(融合组)作比较,比较2组手术时间、术中出血量、住院日数以及手术疗效、术后Oswestry功能障碍指数(ODI)、疼痛视觉模拟评分(VAS)、术后手术节段和上位节段活动度的差异。结果 Dynesys组手术时间、术中出血量、住院日数均短/少于融合组(P均 < 0.05),而术后ODI和VAS 2组比较差异均无统计学意义(P均 > 0.05)。2组随访时间为48 ~ 100个月。至末次随访时,Dynesys组和融合组患者的疼痛症状和神经功能均得到了明显改善,均未出现螺钉松动、断裂或腰椎移位。Dynesys组和融合组术后4年的优良率分别为93.15%和90.67%。Dynesys组术后手术节段活动度大于融合组(P < 0.05),但2组术后上位节段活动度比较差异无统计学意义(P > 0.05)。融合组患者术后2例(2.9%)出现邻椎病,而Dynesys组患者均无出现邻椎病。结论 术前严格把握手术适应证,Dynesys系统治疗老年腰椎退行性疾病的创伤较椎间融合术更小,术后并发症更少,恢复更快。
关键词: 动态中和固定系统    椎间融合    腰椎退行性疾病    老年患者    
Middle- and long-term clinical control study of Dynesys dynamic stabilization system in the treatment of senile lumbar degenerative diseases
Lu Jiye, Jiang Guoqiang, Lu Bin, Luo Kefeng, Yue Bing     
Department of Spinal Surgery, Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University Medical College, Ningbo 315020, China
Abstract: Objective To compare the clinical efficacy between dynamic neutralization system (Dynesys) and intervertebral fusion surgery in the treatment of senile lumbar degenerative diseases. Methods In the Dynesys group, 65 elderly patients with lumbar degenerative diseases were treated with Dynesys, and 70 patients undergoing intervertebral fusion surgery were assigned into the fusion group. The operation time, intraoperative bleeding, the length of hospital stay, surgical efficacy, Oswestry dysfunction index (ODI), visual analogue scale (VAS), postoperative movement of surgical segment and the upper segment were statistically compared between two groups. Results In the Dynesys group, the operation time, intraoperative bleeding and the length of hospital stay were significantly less than those in the fusion group (all P < 0.05), whereas postoperative ODI and VAS did not significantly differ between two groups (both P > 0.05). The follow-up time was 48-100 months. During the final follow-up, the pain symptoms and nerve function of patients in two groups were significantly improved without screw loosening, fracture or displacement. At postoperative 4 years, the clinical efficacy rates were 93.15% and 90.67% in the Dynesys and fusion groups. In the Dynesys group, the postoperative movement of the surgical segment was significantly larger than that in the fusion group (P < 0.05), whereas the postoperative movement of the upper segment did not significantly differ between two groups (P > 0.05). Two patients (2.9%) in the fusion group had adjacent vertebral diseases after operation, whereas no case was observed in the Dynesys group. Conclusions The surgical indications should be closely monitored before surgery. Dynesys yields less trauma, fewer complications and faster recovery in the treatment of senile lumbar degenerative diseases compared with intervertebral fusion surgery.
Key words: Dynamic neutralization system    Intervertebral fusion    Lumbar degenerative disease    Elderly patient    

腰椎椎间融合内固定术(椎间融合术)是治疗腰椎退行性疾病经典术式,但椎间融合术改变了原有脊柱的结构,导致脊柱生物力学发生显著改变,邻近节段活动度代偿性增大,加速了邻近椎间盘和小关节的退变,而且手术创伤较大,对于体质较差、合并多种疾病的老年患者,手术风险较大。动态中和固定系统(Dynesys)是获得FDA批准上市的腰椎后路动态稳定内固定系统,其可有效改善腰椎节段间的应力传导,缓解症状并能预防邻近椎间盘、小关节退变的发生,同时可配合进行单侧椎板扩大开窗减压,不必进行全椎板切除,因而手术创伤较少,但该系统是否适用于老年患者尚存在争议[1]。在本研究中,笔者探讨了Dynesys治疗老年腰椎退行性疾病患者的价值,现报告如下。

对象与方法 一、研究对象

2008年12月至2014年6月在宁波大学医学院附属医院脊柱外科接受Dynesys内固定或椎间融合术的135例老年腰椎退行性疾病患者(≥60岁)为研究对象。所有患者均符合单节段腰椎间盘突出症(LDH)或腰椎管狭窄症(LSS)的诊断标准[2]。手术节段均为单节段。所有患者手术指征明确,经保守治疗效果欠佳,术前均排除手术禁忌证,并进一步排除严重骨质疏松症、既往手术史、严重腰椎畸形、肿瘤、感染等情况。按患者意愿选择术式,其中采用Dynesys治疗(Dynesys组)65例,采用椎间融合术治疗(融合组)70例,2组患者一般资料具可比性,见表 1

表 1 Dynesys组与融合组一般资料比较
二、手术方法

Dynesys组与融合组均采取全身麻醉,采用后正中切口,俯卧位。

Dynesys组手术步骤:选择小关节突外侧窝内置钉法,保留关节囊。尽量选择足够长度的螺钉,置钉时尽量贴近上终板。根据影像学和临床症状、体征,行责任节段的单侧或双侧椎板扩大开窗减压,用椎板钳咬除上关节突内1/3骨质,扩大侧隐窝、神经根管和椎管,清理游离或致压髓核。完成后探查神经根活动度和椎管扩大程度确认充分减压。根据操作规程测量安装间隔器,椎管狭窄的患者尽量选择长的间隔器。穿入PET绳索并收紧,用铆钉固定。

融合组手术步骤:选择“人字嵴”置钉法。根据影像学和临床症状、体征,行责任节段的半椎板或全椎板切除,椎管减压,清理游离或致压髓核。完成后探查神经根活动度和椎管扩大程度确认充分减压。充分清理椎间隙内椎间盘组织,刮除上、下终板表面软骨直至松质骨。选择合适的椎间融合器,填入自体骨将其敲入椎间隙,加压安装固定钉棒。

2组均放置引流管,常规缝合、关闭切口。患者术后长期口服钙剂和维生素D。术后1个月开始选择双膦酸盐(阿仑膦酸或唑来膦酸)抗骨质疏松治疗5年[3]

三、观察指标

1.一般指标

观察并记录2组患者的手术时间、术中出血量、住院日数。每年复查腰椎正侧位片,观察2组椎弓根螺钉是否存在松动、断裂、移位等。

2.疗效指标

分别于术前、术后4年评估Oswestry功能障碍指数(ODI)和疼痛视觉模拟评分(VAS)。术后4年进行手术疗效评估,按中华医学会骨科学分会脊柱学组腰背痛手术评定标准评价:优,所有术前症状均缓解或消失; 良,最主要的术前症状和体征得以明显缓解和改善; 可,部分术前症状有明确缓解和改善,计算症状改善优良率[4]

3.节段活动度

术后4年对2组随访患者进行腰椎过伸过屈位X线检查。选取接受单节段L4 ~ 5固定的患者的腰椎过伸过屈位片(Dynesys组35例、融合组43例),分别测量术后上位节段(L3 ~ 4)活动度和术后手术节段(L4 ~ 5)活动度。具体测量方法:测量过伸过屈位X线片上的手术节段(L4 ~ 5)以及上位节段(L3 ~ 4)的上、下终板的平行线间夹角(图 1)。

图 1 手术节段及上位节段的上、下终板的平行线间夹角 A:过伸位,a为L3 ~ 4终板的夹角,b为L4 ~ 5终板的夹角; B:过屈位,c为L3 ~ 4终板的夹角,d为L4 ~ 5终板的夹角; 上位节段活动度=|a-c|,手术节段活动度=|b-d|
四、统计学处理

采用SPSS 19.0处理数据。正态分布计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验; 非正态分布计量资料以中位数(四分位数间距)表示,组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料比较采用χ2检验。α= 0.05。

结果 一、一般指标

2组随访时间为48 ~ 100个月,平均78个月。随访期间均未出现有症状的螺钉松动、移位或者断裂现象,所有患者症状均得到改善。Dynesys组手术时间、术中出血量、住院日数均少于融合组(P均 < 0.05),见表 2

表 2 Dynesys组和融合组一般指标比较(x±s
二、疗效指标

2组术后4年ODI、VAS比较差异均无统计学意义,手术疗效优良率比较差异无统计学意义(P均 > 0.05),但Dynesys组略优于融合组,见表 3

表 3 Dynesys组和融合组疗效指标比较
三、节段活动度

Dynesys组术后手术节段活动度大于融合组(P < 0.05),术后上位节段(邻近节段)活动度2组间比较差异无统计学意义(P > 0.05),见表 4

表 4 Dynesys组和融合组手术节段及上位邻近节段活动度比较(x±s
四、并发症

至末次随访时,Dynesys组患者均未出现邻椎病。融合组有2例出现相邻节段椎间盘突出,并出现典型腰腿痛症状以及影像学改变,1例出现于术后24个月,另1例出现于术后21个月; 融合组另有1例患者出现术后足下垂,该例患者椎间隙较高,术中取出椎间盘组织12 g,植入的椎间融合器尺寸也较大。

讨论

Dynesys由Zimmer公司于1994年推出,欧洲临床应用已超过20年,国内临床应用达10年。目前Dynesys手术的适应证和禁忌证仍存争议,其中争议的焦点之一为:老年患者是否为该系统的绝对禁忌。以往有研究者认为,老年患者常合并严重骨质疏松症、结构性不稳以及腰椎畸形等,这些患者内固定失败率较高、置钉困难,因此不建议将Dynesys用于老年患者[5]

然而近年来已有尝试将Dynesys用于老年患者的报道。Payer等[6]采用Dynesys对30例年龄46 ~ 88岁(平均66岁)的单节段腰椎前滑脱及LSS患者进行了治疗,平均随访24个月,取得了良好的疗效。Lee等[7]对28例平均年龄为65.3岁老年LSS伴腰椎侧弯的患者进行了减压,并采用Dynesys进行固定,也获得了满意结果。上述研究者均认为该系统对腰椎侧弯小于30°的LSS患者是安全有效的。Di等[8]报道的患者年龄更高,该组患者年龄为61 ~ 78岁(平均68.1岁),结果显示Dynesys组脊柱侧弯和前凸矫正率较融合组更高,并发症发生率、翻修率、手术时间和术中出血量更少。结合本组病例,我们选取年龄≥60岁的患者,结果显示,与腰椎融合组比较,Dynesys组手术时间、术中出血量、住院日数更少,而疗效无明显差异,且保留了一定的手术节段活动度。我们认为,高龄不是该系统的绝对禁忌证,而严重的骨质疏松症、结构性不稳以及腰椎畸形等才是禁忌。

由于有限的减压,且无需大量处理椎间隙与终板,Dynesys组手术时间、术中出血量、住院日数更少。老年患者往往伴有多种严重内科疾病,相对椎间融合术,Dynesys对患者可能更为有利。现有大量报道及荟萃分析证实了Dynesys “侵入性”小的特点[9-12]。虽然我们仍可以选择更小创伤的椎间孔镜、椎间盘镜等非内固定微创技术,但老年患者的椎间盘退行性变更明显,韧带肥厚、关节突增生导致的LSS更为严重,且常伴有节段性不稳定,单纯减压而不进行稳定性重建往往造成更高的复发率和节段的失稳[13]。对于此类患者,Dynesys可能是一种更好的选择。另外,采用Dynesys不需要将“硕大”的椎间融合器植入到椎间隙中,因此术后出现神经症状的概率更小。本研究中融合组1例患者术后出现足下垂表现,该例患者椎间隙较高,术中取出椎间盘组织达12 g,植入的椎间融合器尺寸也较大,因此术中不可避免地出现神经根过度牵拉,使神经功能受损。

总而言之,我们认为高龄并非是Dynesys的绝对禁忌。严重的骨质疏松症、结构性不稳以及腰椎畸形等可能才是该系统的禁忌证,因此术前严格按照手术适应证选择合适的老年患者才是问题的关键。同时结合长期规范的补钙与抗骨质疏松治疗,指导患者进行正确的功能锻炼和采用健康的生活方式也同样重要。本研究中,无论是Dynesys组还是融合组的患者,均未出现螺钉相关并发症,这归功于术后康复治疗措施执行到位。在未来,我们仍需要做更长时间的随访,以进一步评估Dynesys用于老年腰椎退行性疾病的价值。

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