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稿号： |
第一作者姓名： |
通信作者： |
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稿件题目： |
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内容与主题 |
条目号 |
对照检查的条目（如有请打钩） |
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文题或摘要 |
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1 |
□标题或摘要中描述出至少一种诊断准确性研究的计算方法（如灵敏度、特异 度、预测值、或 AUC） |
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摘要 |
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2 |
□包括研究设计、方法、结果和结论在内的结构化摘要（具体指导参见 STARD 摘要） |
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引言 |
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3 |
□科学和临床背景，包括待评价诊断方法的预期用途和作用 |
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4 |
□研究目的和假设 |
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方法 |
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研究设计 |
5 |
□是在完成待评价诊断方法和参考标准检测之前采集数据（前瞻性研究），还 是之后（回顾性研究） |
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研究对象 |
6 |
□入选排除标准 |
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7 |
□如何识别潜在的合格研究对象（症状、之前的检查结果、注册登记数据库） |
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8 |
□何时、何地入选潜在的合格研究对象（机构、场所和日期） |
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9 |
□研究对象是否连续的、随机的入组还是选取方便样本 |
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试验方法 |
10a |
□充分描述待评价诊断方法的细节，使其具备可重复性 |
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10b |
□充分描述参考标准的细节，使其具备可重复性 |
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11 |
□选择参考标准的原理（如果存在其他备选的参考标准） |
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12a |
□描述待评价诊断方法的最佳截断值或结果分类的定义和原理，区分截断值是 否为预先设定的还是探索性的 |
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12b |
□描述参考标准的最佳截断值或结果分类的定义和原理，区分截断值是否为预 先设定的还是探索性的 |
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13a |
□待评价诊断方法的检测人员或是读取结果人员是否知晓研究对象的临床资料 和参考标准结果 |
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13b |
□参考标准的评估者是否知晓研究对象的临床资料和待评价诊断方法结果 |
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分析 |
14 |
□用于评估诊断准确性的计算或比较方法 |
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15 |
□如何处理待评价诊断方法或参考标准的不确定结果 |
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16 |
□待评价诊断方法或参考标准中缺失数据的处理方法 |
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17 |
□任何关于诊断准确性变异的分析，区分是否为预先设定的还是探索性的 |
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18 |
□预期样本量及其计算方式 |
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结果 |
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研究对象 |
19 |
□使用流程图报告研究对象的入选和诊断流程 |
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20 |
□报告研究对象的基线人口学信息和临床特征 |
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21a |
□报告纳入的研究对象的疾病严重程度分布 |
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21b |
□报告未纳入的研究对象的疾病严重程度分布 |
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22 |
□报告实施待评价诊断方法和参考标准的时间间隔，及期间采取的任何临床干 预措施 |
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试验结果 |
23 |
□比照参考标准的结果，使用四格表来展示待评价诊断方法的检测结果（或分 布） |
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24 |
□报告诊断准确性的估计结果及其精度（如 95% 可信区间） |
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25 |
□报告实施待评价诊断方法或参考标准期间出现的任何不良事件 |
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讨论 |
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26 |
□研究的局限性，包括潜在的偏倚来源，统计的不确定性及外推性 |
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27 |
□实际意义，包括待评价诊断方法的预期用途和临床作用 |
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其他信息 |
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28 |
□研究注册号及注册名称 |
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29 |
□能够获取完整研究方案的地址 |
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30 |
□研究经费和其他支持的来源；经费赞助者的角色 |
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